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详细内容

3月份ISO13485:2016标准和内审培训通知

尊敬的各有关组织及个人:

ISO13485《医疗器械质量管理体系-用于法规的要求》是国际医疗器械行业的质量管理体系标准,ISO13485:2016版标准已于2016年3月份发布实施。为了便于组织掌握新版标准,培养合格的内部审核人员,恒信德培训中心计划于2018年3月份在青岛举办ISO13485:2016(YY/T0287)内审员培训班,青岛恒信德管理咨询有限公司是国内较早的专业体系认证咨询培训机构,常年举办各类体系培训公开课和内训,现将此次培训班相关事宜通知如下:

培训目的

通过学习,使学员能够了解新版体系要求,掌握内部审核技巧与审核要点,以便组织顺利完成认证工作。

培训对象

二、三类医疗器械生产企业;体外诊断试剂类的生产、经营企业;植(介)入类经营企业;一次性使用无菌医疗器械、塑形角膜接触镜经营企业;其他需要培训内审员的企业。

培训内容

ISO13485标准背景介绍;

ISO13485新旧标准主要变化;

ISO13485:2016标准的要求和理解要点;

ISO13485:2016术语及具体条款解读;

内部审核方法和审核技巧;

案例解读及考试;

解答相关问题。

培训时间和地点

时间:2018年03月21日-23日

地址:青岛市(具体地址开课前一周统一发报到通知)

培训费用

培训费:RMB2200人(含培训、教材、内审员证书、发票等费用);

注:如需开票,请提供开票资料;可代办住宿,费用自理。

报名事项

各组织、单位及个人接到通知后,可通过电话、传真、邮件等方式报名,参加学习时请携带一张一寸彩照和一张身份证复印件。


联系方式

联 系 人: 翟老师

联系电话:0532-66026518   13375561630

传    真:0532-85619727

邮  箱:qdhisende@163.com           

网  址:Http://www.hisende.com


【培训方式】

1、参加我们组织的公开课

2、可以申请去企业内部培训

3、可以安排老师帮助进行咨询指导

我公司也可根据企业的实际情况为企业量身定制 ISO13485:2016认证咨询解决方案,协助企业顺利通过第三方机构认证,具体事宜欢迎联系咨询。

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IATF16949汽车质量管理体系

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